临床研究方案模板

模板说明

这份模板帮助研究人员先把方案结构搭完整，再由临床、统计和伦理人员分别审核。下载文件包含逐节问题、输入提示和审核检查项。

使用方法

先填写研究问题、目标人群和主要终点，再补充样本量、统计方法和数据管理。所有涉及受试者权益、个人信息和医学判断的部分必须由具备相应职责的人员确认。

复用边界

模板不构成医学、伦理或统计建议，也不能直接作为申报文件提交。

更新记录

• 2026-07-14 · 1.0.0：首次公开版本，提供研究设计、统计、伦理和数据安全骨架。